https://www.sprinforma.mx/noticia/presenta-cofepris-aprobacion-nuevos-medicamentos-dispositivos-medicos-y-estudios-clinicos
6 min El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svartz, presentó el segundo Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, en el que dan a conocer los medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos que han aprobado en los últimos quince días.
En presencia del Dr. Juan Manuel Sotelo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informó que se han autorizado 20 nuevos medicamentos, se han aprobado 103 dispositivos médicos y diez ensayos clínicos.
El representante de la OPS destacó que la comisión reguladora lleve a cabo los informes quincenales de sus labores, lo cual constituye una nueva etapa de transparencia en Cofepris. También resaltó que la aprobación de nuevos medicamentos representa beneficios para las y los pacientes, ya que cuentan con mayores opciones para mejorar su salud.
De los veinte medicamentos aprobados, cinco son innovadores y representan nuevas alternativas en México y la región, mientras que los otros quince son genéricos, y servirán para que el acceso de la salud sea más barata para los bolsillos de las y los mexicanos. Los medicamentos aprobados son:
Entre los medicamentos aprobados hay analgésicos, de anestesiología, endocrinología, gastroenterología, hematología, infectología, neurología, oncológicos, psiquiatría, reumatología y de urgencias.
Por su parte, de los 103 dispositivos médicos aprobados en los últimos quince días, 70’% están orientados al diagnóstico de enfermedades, 21% a tratamientos, y 9% a insumos para la atención médica general.
Respecto a los ensayos clínicos, de los diez aprobados destaca que hay estudios para tratamientos innovadores para Hepatitis B, estudios para cáncer de mama, para enfermedades intestinales, dermatitis atópica, entre otros padecimientos.
Además, Cofepris informó que este año se registró un aumento importante en la autorización de más medicamentos genéricos para el control de enfermedades psiquiátricas; mientras en 2022 se autorizaron 9 y en el primer trimestre de 2023 ya son 7 los medicamentos aprobados, lo cual muestra un aumento importante en este tipo de medicamentos.
También se informó que en el 2022 se importaron al país más de 21.3 millones de cajas de medicamentos controlados y en exportaciones se autorizó la salida de 211 mil cajas de medicamentos controlados. Para la fabricación de medicamentos controlados, se autorizó en el 2022 la importación de 6,400 kg de materia prima, aunque solo ingresó el 46% de lo autorizado. Para el primer trimestre del 2023 se han autorizado 59 permisos de importación de materia prima de medicamentos controlados.
Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, 11 de abril de 2023
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