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6 min El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) expuso la información técnico-científica para evaluación de la vacuna Soberana para adultos, misma que recibió una opinión técnica favorable.
Durante la 165 Sesión Extraordinaria del Comité, llevada a cabo el viernes 9 de septiembre, se presentó la evidencia para el uso de la vacuna Soberana como primo vacunación en adultos, es decir, para población que no ha sido inmunizada anteriormente. El comité explicó que el producto consiste en un conjugado de proteína de dominio de unión a receptor de la proteína S de SARS-CoV-2 (RBD) recombinante con toxoide tetánico, con hidróxido de aluminio como adyuvante.
La vacuna presentada por Neuronic Mexicana S.A. de C.V. e Instituto Finlay de Vacunas es la segunda de origen latinoamericano en ser evaluada ante este grupo de expertos, seguida de Abdala, primer biológico hispanoamericano contra COVID-19, presentado el 31 de agosto de 2021.
La Cofepris precisó en la sesión que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de agencia reguladora; emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, asimismo aseveró que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.
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