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  • 28 Jul 2023
  • 22:07
  • SPR Informa 6 min

Aprueba COFEPRIS el uso de la vacuna cubana ‘Soberana’ en niños

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) aprobó el uso de las vacunas cubanas Soberana 02 y Soberana PL en niños a partir de los 5 años, lo que representa un paso previo para su autorización de uso de emergencia en México.

Luego de analizar la información técnica y científica del biológico, el CMN de la Cofepris emitió opinión favorable para el uso de los biológicos

La opinión favorable hacia el biológico elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, esto representa un paso previo a la autorización del uso de emergencia para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces, afirmó el organismo regulador.

La Cofepris precisó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora; emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.

La Cofepris recordó que el suministro de vacunas es universal y gratuito, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de Covid en México.