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  • 26 Feb 2023
  • 20:02
  • SPR Informa 6 min

Alerta Cofepris que el producto Axapara no debe ser comercializado por incumplimiento de medidas sanitarias

Tras un proceso de investigación analítico, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a los consumidores sobre el producto Axapara, paracetamol en solución inyectable, ya que durante el 2022 le fue revocado el registro sanitario número 104M2019 SSA IV.

La investigación realizada por la Cofepris identificó irregularidades en piezas del producto como cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior del producto, por lo que la Comisión concluyó que dicho producto se encuentra fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, lo que indica fallas en el sistema contenedor-cierre.

En un comunicado, la Cofepris recomendó que ningún lote del producto Axapara debe ser comercializado y que, en caso de estar utilizando este producto, se debe suspender y contactar inmediatamente a un profesional de la salud.

Al ser un producto que incumple la legislación sanitaria vigente, no debe ser comercializado por ninguna vía ni publicitado, la Comisión solicitó el apoyo de las farmacias y distribuidores para detectar y evitar la posible compraventa del producto, ya que incurrir en la comercialización de este es una falta sujeta a sanciones estipuladas en la legislación sanitaria.