Presenta COFEPRIS estrategias para fomentar la inversión en el país

Armida Zúñiga Estrada, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), presentó las Estrategias de la dependencia a su cargo para detonar la inversión en el país en el marco del Plan México. 

Durante la Mañanera del Pueblo de este 29 de mayo, Zúñiga Estrada indicó que “además de vigilar, la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y los insumos para la salud en general”, en la actualidad la COFEPRIS se convierte en un detonante para la inversión en México y  señaló que una de las principales labores para ello es la simplificación del 100% de los trámites de la dependencia, lo cual se está realizando de la mano de la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones.

Señaló que, entre otros, los permisos de publicidad y certificados de exportación, los protocolos de investigación y los avisos de funcionamiento ya han sido simplificados, lo que ha reducido significativamente el número de trámites, requisitos y tiempos de respuesta para cada uno de ellos y destacó que este proceso se aplicará próximamente a los trámites para obtener permisos de importación, de avisos directos y todos los relacionados con el comercio exterior y el Plan México. 

Estas labores tienen como objetivo potenciar a COFEPRIS en una institución más “ágil, transparente y armonizada internacionalmente”, indicó. 

Por otro lado, Armida Zúñiga destacó que, con relación al desarrollo y el fomento de la investigación clínica en nuestro país, ya cuentan, entre otras cosas, con estrategias para la reducción de tiempos de atención para estos protocolos, con acuerdos para la reducción de requisitos, con programas para investigadores, redes de centros para estudios clínicos y la unificación de criterios éticos y científicos en coordinación con diversas instituciones así como con publicaciones de los mecanismos que permiten la interacción permanente con el sector ya regulado. 

Sobre a la ruta regulatoria de los permisos, la COFEPRIS se encuentra trabajando para desregular diversos equipos médicos y eliminar los requerimientos sanitarios así como para reclasificarlos en función de su riesgo, lo que impacta a más de 2,200 dispositivos y busca lograr procesos más simplificados. 

Respecto la orientación técnico-científica especializada (OTE), Zúñiga Estrada señaló que se trata de un nuevo esquema de acompañamiento regulatorio a la industrias que planean invertir en México para que al finalizar los procesos cuenten con todos los estándares requeridos. 

Además, la COFEPRIS cuenta con esquemas de modernización der marco normativo de medicamentos y dispositivos médicos con acuerdos para el reconocimiento de evaluaciones emitidas por otras agencias de referencia así como con acuerdos de simplificación de cargas administrativas. 

Otro elemento importante, de acuerdo con la titular, es la colaboración estratégica con el Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual, con quien se firmó un convenio de colaboración en el mes de marzo y busca establecer un mecanismo más ágil para la vinculación entre las patentes de medicamentos y los respectivos otorgamientos de los registros sanitarios. 

Finalmente, señaló que el último pilar estratégico es el reconocimiento internacional de la COFEPRIS pues labora alineada a estándares internacional y apuntó que se encuentran laborando para obtener el reconocimiento de más alto nivel de la Organización Mundial de la Salud “a fin de que los registros que emitimos en México sean reconocidos también en otros países del mundo”.